• 【嬰幼兒化妝品,應該避免的成分,都藏在哪些類型的產品中呢?】

    【嬰幼兒化妝品,應該避免的成分,都藏在哪些類型的產品中呢?】 2019.05.06.


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    四月底,食藥署經營的FB粉絲頁,簡單地刊了【嬰幼兒應避免使用之化妝品成分】,四個,分別是❶水楊酸、❷樟腦、❸薄荷醇 與❹水楊酸甲酯。
    我想做為孩子的照顧者,或做為一個嬰幼兒化妝品的品牌業者,必須瞭解到~
    (1) 這四個成分怎麼啦?
    (2) 對嬰幼兒的風險是什麼?
    (3) 哪些嬰幼兒化妝品可能含有?

    並非每個購買嬰幼兒保養品的大人,都會逐字細看成分表。而即使願意細看成分表,也不等於絕對能逃過一劫。(先排除商人不誠實標示的可能性)
    這就說給你聽囉!

    相關規定
    衛福部於2016-10-14發佈,訂定「供兒童使用之化粧品之安全指引」(FDA器字第1051607288號) 。之第二條第五點與第七點,提到:
    (五) 含藥化粧品添加水楊酸(Salicylic acid)做為主成分,用途為軟化角質、預防面皰,應標示注意事項「3歲以下嬰幼兒不得使用」(洗髮用化粧品除外)。
    (七) 添加Camphor、Menthol、Methyl Salicylate成分者,有可能為2 歲以下兒童使用時,應於產品標籤仿單或包裝加註「2 歲以下兒童之使用須諮詢醫師或藥師」。

    法規結論
    ➤水楊酸,3歲以下的產品,完全不被允許添加。樟腦、薄荷醇、水楊酸甲酯,可以添加,但必須加註上述之警語
    ➤消費者有權利不買含上述成分的產品,但不能直接認為有加這些成分的嬰幼兒商品是違法或直指人家是無良商人。

    成分說明
    水楊酸
    1.主要效能:去角質。
    2.幼兒風險
    ①在孕婦外用藥上,被列為C級藥品(避免使用<對胎兒的影響尚不清楚>,除非治療上的好處大於風險。
    ②文獻資料上,未有低微水楊酸濃度對嬰幼兒皮膚或健康的具體負面報導與研究。僅指出高濃度外擦或服用,會有皮膚刺激過敏或中毒風險。化妝品被允許使用的濃度是低於0.2%(此屬於非常低濃度使用),0.2~2.0%得先申請含藥化妝品才得以販售。
    ③已有許多國家(包含鄰近的中國、韓國),明令禁止水楊酸不得使用於嬰幼兒化妝品中。
    3.標籤判斷:
    ①寫法完全吻合[中文:水楊酸]、[英文:Salicylic acid],迴避即可。
    ②總體來說,受到法規禁止添加的保護,幾乎沒有機會買到嬰幼兒化妝品含水楊酸。

    樟腦
    1.主要效能:清涼感、鎮痛、解熱。
    2.幼兒風險:
    ①樟腦對腸胃道與神經系統,均有刺激性。攝入過量時,有中毒風險。有嬰幼兒誤舔樟腦油,引發嚴重癲癇與痙攣的臨床實例。
    ②2007-7-30公告,含樟腦的外用藥品,應於仿單加註「蠶豆症患者請勿使用」。
    ③美國FDA規範,藥品中樟腦的濃度比例不得超過11%。台灣無規範,一般藥膏類超過這個濃度的不少。
    3.標籤判斷:
    ①寫法完全吻合[中文:樟腦]、[英文:Camphor],盡量迴避。
    ②帶有涼感的護唇膏、屁屁膏、蚊蟲叮咬之舒緩軟膏。真要在意,外擦藥膏、驅風油等產品,使用高比例的樟腦,更是要把關的重點。
    ③具體含有樟腦的精油,將因為含量高低的不相同,配方中用量的不同,其所產生的負面影響也就跟著不同。藥用級薰衣草(Lavender, Lavandula officinalis)、穗花薰衣草(Lavender spike , Lavandula latifolia)、醒目薰衣草(Lavender super , Lavandula burnatii)、羅勒(Ocimum basilicum)、肉桂(Cinnamon)、 樟樹/芳樟葉(Cinnamomum Camphora)、 樟腦迷迭香(Rosmarinus officinalis)、鼠尾草(Salvia officinalis L)、香茅、馬鞭草、丁香等等。
    ④總體來說,含樟腦的化妝品,嬰幼兒不宜常接觸且密集使用,但無須過度恐慌排斥。提醒大家,別忽略了含樟腦的精油添加在保養品裡,並不需標示出樟腦喔!

    薄荷醇
    1.主要效能:清涼感、止癢、止痛。
    2.幼兒風險:
    ① 接觸過量薄荷醇,可能引起嬰幼兒癲癇、意識障礙、呼吸抑制等神經不良反應。特別是內服或塗抹於鼻孔、臉部、胸部。
    ②接觸性皮膚炎。
    3.標籤判斷:
    ①寫法完全吻合[中文:薄荷醇、薄荷腦]、[英文:Menthol]者,介意就迴避。
    ②應用的品項非常廣,帶有涼感的清潔沐浴類、甚至是糖果、口香糖、牙膏、漱口水等都存在。當然護唇膏、屁屁膏、蚊蟲叮咬之舒緩軟膏、爽身粉、爽身膏、外擦藥膏、驅風油等產品,更是無所不在。
    ③薄荷醇有合成的,也有天然的。天然的主要來自薄荷精油,但並非所有薄荷精油都含有高比例的薄荷醇。一般來說,涼感越強的薄荷精油,薄荷醇的含量越高。例如歐薄荷(Peppermint)又名胡椒薄荷(學名:Mentha piperita),含40~50%薄荷醇,涼感強烈。而綠薄荷(Spearmint)又名香薄荷(學名:Mentha spicata),則完全無涼感,不含薄荷腦。提醒大家,台灣的成分標示上只需標示薄荷精油,不被要求標示精油學名。
    ④若再擴大精油的範圍,普遍薄荷屬(Menthagenus)植物,大多含有薄荷醇,例如尤加利樹、綠花白千層、百里香等等。
    ⑤總體來說,含薄荷醇的化妝品,嬰幼兒不宜常其接觸且密集使用,但無須過度恐慌排斥。提醒大家,帶涼感的嬰幼兒產品,要多注意涼感的源頭!

    水楊酸甲酯
    1.主要效能:鎮痛。
    2.幼兒風險:
    ① 動物試驗,外用水楊酸甲酯,對胚胎造成傷害,並增加孕婦致畸的風險。 ② 2007-7-30公告,含甲基水楊酸的外用軟膏,應於仿單加註「甲基水楊酸之每日用量不得超過1.8 gm,以免引起水楊酸中毒症狀,諸如呼吸困難及其他中樞神經中毒等症狀;如對阿斯匹靈或水楊酸有過敏或敏感現象,使用前請諮詢醫師或藥師」。
    3.標籤判斷:
    ①寫法完全吻合[中文:水楊酸甲酯]、[英文:Methyl Salicylate],介意就迴避。
    ②主要運用於舒緩肌肉疼痛的酸痛藥膏、解熱鎮痛之藥物上。常見如曼秀雷敦部分品項、白花油、綠油精、紅花油、萬金油都含有甲基水楊酸。
    ③水楊酸甲酯,合成的與天然的都有。天然的主要來自於冬青油(wintergreen oil)中(含量高達95%以上)。基本上,成分欄出現冬青油,表達的是添加天然來源的水楊酸甲酯。對幼兒的風險意義與合成的相同。
    ④總體來說,水楊酸甲酯很少出現在嬰幼兒化妝品中,主要是沒有效能上的需求。倒是大人習慣把鎮痛藥膏、驅風油等成藥,往幼兒蚊蟲叮咬處擦,才是這類成分該把關的方向。




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