【網路上跨境購買國外保健品的《不可不知》】2022.11.09

常有人說營養保健品在網路上買，CP值超高，劑量高且價格低，便宜又大碗。（最出名的應該是iHerb這個專門供應銷售美國產製的保健品的網站了，據說台灣有高達十萬人是這個購物網的鐵粉顧客）

我不是要攻擊任何非透過合規程序取得「可合法在台銷售」的「外國」保健品。畢竟，很多人出國，特別是到美國、日本，各式各樣的保健品是必買項目。一般人的認知是「這些都是國外合法的工廠生產的保健品，更何況美國日本都是先進國家，所以，購買這些國家的保健品，不至於品質不良或安全有疑慮的。」

但必須說，國外旅遊，在當地民眾也能買到的地方買，至少比只有在網站上銷售以及只針對觀光團客營業的免稅店有保障。

台灣人喜歡購買美國網站的保健品的另一個重要因素是「很多時髦成分，在台灣根本買不到」，或者「劑量比台灣品牌高出很多」。

不諱言，喜歡在網上買保健品的人，相對是比較關注流行成分、願意投資健康的人，但也是比較容易陷入追求效果誤區的族群。
譬如：白藜蘆醇、硫辛酸，這種台灣買不到的成分（政府未准許）。
譬如：穀胱甘肽、CoQ10，台灣買得到，但添加量低跟美國來的沒得比。

網站上最搶手的品項必得符合1+2+3的三要件，「1.台灣買不到」、「2.劑量更高」、「3.價格更低」。

說實在的，判斷是否「符合1+2+3三個條件」，這個人的智商與學識都不用太高，小學三年級的程度就夠了。所以，只用123為比較準則，表示你不聰明。

接著來談談「美國牌的保健品」。去美國玩，一般市面上買到的，跟網上跨境買的是一樣的，表示在美國本土也是合規合法的，這樣的保健品，應該就沒問題了吧？！

是的，在美國是合規合法。這篇《不可不知》的文章，不是要教大家1+2+3或如何買到合規合法的保健品，而是提醒大家注意「網路上沒人討論，為了真正的健康，得自己明白的部分」。


首先，得知道美國怎麼管理保健品。
我引述美國FDA的這篇公告文，大家就能更清楚。
https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
美國FDA如何監管「膳食補充劑(dietary supplement)」？
❶ 美國FDA於1994年修訂了FD&C中的膳食補充劑健康和教育法案（常稱為DSHEA）。該法案定義了“膳食補充劑(dietary supplement)”，並規定了FDA對此類產品的權限。
❷ 根據現行法律：在膳食補充劑出售給消費者之前，FDA無權批准膳食補充劑的安全性、有效性或標籤。
❸ 根據 FD&C 法案，銷售膳食補充劑的公司，有責任確保其產品符合膳食補充劑的安全標準並且不違反法律。
❹ 膳食補充劑標籤，必須以補充劑成分的事實，以標籤的形式提供營養信息，包括份量、每個容器的份數、產品中所有膳食成分的列表，以及這些成分的每份量。
❺ 另外，還必須在產品正面標識為“膳食補充劑(dietary supplement)”或類似的描述性術語（例如，“草藥補充劑(herbal supplement)”或“鈣補充劑(calcium supplement)”）。
❻ 企業公可以在不告知FDA的情況下，向市場推出膳食補充劑，因此，FDA的監管，主要是在產品進入市場後才開始。
❼ FDA監管的內容是：
　 ① 定期檢查膳食補充劑的製造設施。以驗證企業是否滿足製造要件和標籤要求。
　 ② 審查產品標籤和其他標籤信息。包括網站，確保產品貼有適當的標籤，與不能有藥物效能的聲明（例如，治療、診斷、治愈或預防疾病的聲明）。
　 ③ 監控企業、醫療保健專業人員和消費者提交的不良事件報告，以及其他產品投訴，以獲取關於產品上市後安全性的信息。
❽ 如果發現產品不安全或不符合法律規定，FDA可以：
　 ① 輔助企業改善，使產品合規。
　 ② 要求企業主動召回產品。
　 ③ 採取行動，從市場上清除危險產品。


我想說的是：美國對食品與藥物的管理辦法是，某成分在未被批准為藥物之前，都可以膳食補充劑（或營養補充劑）的名義銷售。但對任何的膳食補充劑的安全劑量、每日建議劑量等，則無任何的規範。在上述的❷❸❹點，表露無遺。

換言之，全憑銷售業者自主管理來建議顧客用法與用量。在商業競爭的環境下，美國誕生了一大堆高劑量的危險保健品，並能放眼全世界無敵手的做起跨境電商的生意。
美國的膳食補充劑管理法理，除了劑量政府毫無規範之外，對於原料的來源要求寬鬆度，也比台灣鬆懈許多。

台灣的管理辦法不值得標榜，很多地方僵化守舊不切實際。但如果拿台灣跟美國比，最大的不同是台灣政府不准許「合成、非天然來源的」新成分，作為食品營養劑使用。譬如，酵母菌發酵的白藜蘆醇，可達98～99%純度，不准！但允許葡萄皮萃取物裡含有20%天然的白藜蘆醇。譬如，高純度的肌肽，不准！但允許肌肉萃取、魚肉萃取裡含有5%天然的肌肽。在天然來源的前提下，不限制劑量。

台灣的品牌，只能使用食藥署允用的原料型態。純肌肽、純白藜蘆醇，都無法添加在台灣的保健品裡。

♡小提醒：擁抱不負責任的高劑量，吃出問題將求償無門！
白藜蘆醇的口服劑量，專家傾向5～10 mg/day才安全。截至目前為止，有關長期服用白藜蘆醇的人體研究還很少，高劑量150～1000 mg/day的研究，主要是低等的老鼠兔子之研究觀察，不能視為人類適合長期服用的劑量。
網路上賣白藜蘆醇膳食補充劑的業者，建議消費者的口服量是：有高達2000 mg/day

亞洲黃種人喜歡當美白丸吃的NAC，美國FDA警告銷售業者，NAC(乙醯半胱胺酸)作為膳食補充劑是不合法的。並重申NAC在1963 年即被FDA批准為呼吸系統藥物。在膳食補充劑組成中含有NAC，會使該產品成為未經批准的藥物，是非法的。
查藥物的口服建議量：成人200 mg/次，一天三次，共600 mg/day
網路上賣NAC膳食補充劑的業者，建議消費者的口服量是：500～2000 mg/day

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